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Quality Assurance & Regulatory Affairs

(Senior) Manager Regulatory Affairs – Mikrobiota

Gräfelfing | Vollzeit | Festanstellung
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FUTRUE GmbH
Marie Dodillet
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

Deine Mission bei uns

Du willst in einem der am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen Europas die regulatorische Strategie für innovative Mikrobiota-Produkte mitgestalten und unsere internationalen Marktzugänge aktiv vorantreiben? Dann bist Du bei uns genau richtig!

Wir suchen ab sofort einen (Senior) Manager Regulatory Affairs (w/m/d), der mit fundierter Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten unsere regulatorischen Aktivitäten verantwortet – von der Produktzulassung über internationale Projekte bis hin zur Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen.
Werde Teil eines ambitionierten Teams und hilf uns dabei, Kijimea zur weltweit führenden Probiotika-Marke auszubauen.

Deine Aufgaben

  • Du verantwortest die regulatorischen Aktivitäten für internationale Markteintritte unserer Produkte und koordinierst Entwicklungsprojekte - z. B. die Etablierung neuer CMOs.
  • Du bist zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen –intern wie extern.
  • Du repräsentierst unser Unternehmen bei Audits, bearbeitest Deficiency Reports fristgerecht und übernimmst die Kommunikation mit der benannten Stelle / Behörde.
  • Du bearbeitest Reklamationen und Vorkommnisse, koordinierst notwendige Behördenmeldungen und stellst die Umsetzung sowie Dokumentation aller vigilanzbezogenen Aktivitäten im Rahmen der Post-Market Surveillance sicher.

Dein Profil

  • Du möchtest etwas bewegen und Verantwortung übernehmen - Herausforderungen motivieren Dich. 
  • Du hast ein abgeschlossenes Studium (BS/BA oder MS/MA) in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Bereich.
  • Du hast einen professionellen, überzeugenden Auftritt und Freude daran, Deinen Standpunkt vor dem Management sowie externen Stakeholdern zu vertreten.
  • Du bringst erste Berufserfahrung mit - idealerweise in einem verwandten Bereich.
  • Du hast ein Auge fürs Detail - auf Deine Ergebnisse ist Verlass.
  • Du beherrschst Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und verfügst über fließende Englischkenntnisse.

Über uns

Wir sind SYNformulas – das Unternehmen hinter der Marke Kijimea. Seit unserer Gründung im Jahr 2011 verfolgen wir eine klare Vision: Wir möchten das Potenzial der Mikrobiota (Bakterien) in unserem Darm gezielt nutzen für ein längeres und gesünderes Leben - für alle Menschen.

Ein erster großer Meilenstein auf diesem Weg gelang uns bereits 2013 mit der Entdeckung und klinischen Erforschung des einzigartigen Bakterienstamms B. bifidum MIMBb75 (Kijimea Reizdarm). Seitdem konnten wir das Leben von Millionen Reizdarmpatienten weltweit spürbar verbessern. Heute gehört B. bifidum MIMBb75 zu den am besten erforschten Bakterienstämmen weltweit. Seine Wirksamkeit und sein einzigartiger Wirkmechanismus wurden in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen und publiziert – u.a. in renommierten Fachzeitschriften wie The Lancet.

Wir arbeiten mit führenden Forschungsinstitutionen wie der Charité Berlin zusammen, um die Zusammenhänge zwischen der Mikrobiota (Bakterien in unserem Darm) und Allergien, Hautkrankheiten und psychischen Störungen zu erforschen. Kurz gesagt: Wir untersuchen, wie die Bakterien in unserem Darm Einfluss auf ein längeres und gesünderes Leben nehmen.

Heute zählen wir zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen weltweit. Unsere Kunden erreichen wir über verschiedenste Kanäle: über die direkte Kommunikation mit Ärzten und Apothekern sowie Print-, TV- und Digitalmarketing. Um unser stark wachsendes Geschäft in Europa weiter auszubauen, suchen wir einen (Senior) Manager Regulatory Affairs – Mikrobiota (w/m/d), der uns bei dieser Mission unterstützt. Unser Ziel ist klar definiert: Bis 2028 wollen wir Kijimea zur weltweit größten DTC-Probiotikamarke machen und damit jährlich über 50 Millionen Men-schen ein besseres Leben schenken.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neu-es Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

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Marie Dodillet
Am Haag 14
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STIMMEN UNSERER MITARBEITER

Ausgezeichnet als einer der besten Arbeitgeber 2025 durch Focus und Kununu

  • Jannik Schlomann
    Jannik Schlomann
    Senior Manager Web Development

    „Bei Kijimea lerne ich jeden Tag dazu und kann gemeinsam mit meinem Team spannende E-Commerce-Themen mit hohem Tempo vorantreiben. Die flachen Hierarchien und die Freiheit, eigene Ideen einzubringen, geben mir die Möglichkeit, wirklich etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.“

  • Gabriel Holland
    Gabriel Holland
    Venture Manager

    „Kijimea bietet Talenten jeden Tag die Möglichkeit, ihr Potenzial in einem dynamischen Umfeld zu entfalten, früh Verantwortung zu übernehmen und große Projekte innerhalb kürzester Zeit umzusetzen. Hier wird Hands-on-Mentalität und Unternehmertum gelebt!“

  • Hannah Morgan
    Hannah Morgan
    Senior Country Manager

    “Kijimea provides me with the opportunity to develop my skillset and learn daily. I am continually impressed by the teamwork, passion, and commitment that all colleagues showcase everyday.” 

  • Lena Geiger
    Lena Geiger
    Trainee Marketing

    „Kijimea bietet mir die Möglichkeit, mich durch vielfältige Projekte stetig weiterzuentwickeln. Hier wird Verantwortung großgeschrieben, und Abwechslung ist garantiert.“

  • Stephanie Weyer
    Stephanie Weyer
    Manager Influencer Marketing

    „Kijimea bietet mir ein Arbeitsumfeld, in dem Ideen nicht nur gehört, sondern direkt umgesetzt werden können. Die Mischung aus Teamgeist, Eigenverantwortung und spannenden Projekten macht jeden Tag einzigartig und motivierend.“

  • Christopher Castren
    Christopher Castren
    Team Lead Communications and Content

    „Kijimea gibt mir die Freiheit, kreativ zu arbeiten und Neues auszuprobieren. Die Unterstützung durch das Team und die gemeinsame Vision motivieren mich jeden Tag aufs Neue!“

  • Anna Roehrig
    Anna Röhrig
    Team Lead Customer Excellence

    „Kijimea ist bemüht, nur Top-Player einzustellen, was sich in den Teams widerspiegelt. Es macht einfach Spaß, dass vom C-Level bis zum Werkstudenten alle motiviert sind und sich gegenseitig unterstützen. Besonders gefällt mir, dass das Management offen ist, Neues auszuprobieren und dabei mit seinem großen Erfahrungsschatz unterstützt.“

  • Franziska Renner
    Franziska Renner
    Senior Assistant to the Management Board

    „Bei Kijimea schätze ich die offene Zusammenarbeit und den Teamgeist. Jeder Tag bringt neue Herausforderungen, bei denen ich meine Stärken voll einbringen kann.“

  • Katharina Schmitt
    Katharina Schmitt
    Product Manager Online

    „Bei Kijimea wird Teamspirit gelebt! Und das abteilungsübergreifend. Wir schauen gemeinsam über den Tellerrand, eigene Ideen werden jederzeit gesehen. So bekomme ich hier jeden Tag die Möglichkeit, mich wahnsinnig schnell weiterzuentwickeln.“

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Focus Top Arbeitgeber 2025Kununu Top Company 2025

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Dokumente

  • Einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
  • Arbeitszeugnisse und Zertifikate
  • Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
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